生物制藥無菌車間規劃建設

生物制藥無菌車間規劃建設

生物制藥潔凈車間，無塵室，潔凈室，實驗動物潔凈室凈化工程是在一定空間范圍內，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。

WOL生物制藥無菌車間建設注意事項：

1、廠區環境

廠區不存在垃圾及滋生蠅蟲和藏匿鼠類的場所;道路、停車場等輔助設施不會污染食品加工區;廢水廢物處理車間內外排水不會對食品加工區造成污染等。

2、廠房建筑及結構

廠房面積適合生產要求;車間設立有效的隔離，防止生物、化學和物理交叉污染，地板、墻面、照明、排煙等要符合衛生安全要求等。肉食品廠凈化車間工程要求生產車間必須按照生產工藝和衛生、質量要求，劃分潔凈級別，并應按生產工藝流程及所要求的衛生級別進行合理布局，同一車間和鄰近車問進行的各項生產操作不得相互妨礙。其設計要求zui大程度地防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。

3、各種設施衛生及控制

無塵無菌車間加工區，工器具和設備，供水管道，洗手、廁所等衛生設施，垃圾處理等都要求清潔，不對食品造成污染。

4、加工過程及原輔料的儲藏控制

無塵車間工程原輔料的進出倉，儲藏條件不得產生或造成對其他食品的污染，加工過程人員、設備、環境對食品的污染應降至zui低程度等。

5、進入(出)生產車間的人員和物料的控制

食品凈化車間工程只有良好的設計，在工廠設計及施工過程嚴格按照GMP法規要求，才能確保建廠后的生產有一個良好的環境與工作條件。潔凈車間的面積與生產相適應，布局要合理，排水暢通;GMP生產車間地面用防滑，堅固，不透水，耐腐蝕的材料修建，且平坦，無積水，并保持清潔;凈化車間出口及與外界相連的排水，通風處裝有防鼠，防蠅，防蟲設施。

友情提醒：凈化工程沒有統一固定的標準！

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